
大会主题:制药公用工程合规提质与绿色数智升级
主办单位:生物发酵展组委会
协办单位:浙江生物工程学会
江苏省生物技术协会
上海市合成生物产业协会
荆州市化工行业协会
温州市食品制药机械行业协会
承办单位:上海信世展览服务有限公司
官方媒体:制药网、生物器材网、化工仪器网、仪器信息网、马后炮化工、化工邦、盖德化工网、美国化工网、中国化工网、环保在线、动脉网、山东化工网、全球化工设备网、仪器网
会议时间:2026年9月23日
会议地点:杭州国际博览中心(杭州市萧山区奔竞大道353号)
会议背景:
随着医药行业高质量发展进程加速,药品生产环境的合规性与安全性已成为保障药品质量的核心基石。制药用水系统与空调净化系统作为药品生产的 “生命线”,其运行状态、维护管理与风险防控直接关系到药品质量的稳定与患者用药安全,是 GMP 规范落地的关键环节。
近年来,行业监管持续深化,对制药用水的水质标准、系统验证、日常监测,以及空调净化系统的洁净度维持、气流组织优化、微生物控制等要求日趋精细化、科学化。在此背景下,《制药用水检查指南》与《制药用空调净化系统检查指南》的出台,为企业提供了更清晰的合规指引 —— 从系统设计、安装调试到运行维护、偏差处理,两份指南既明确了核心检查要点,也强调了基于风险的全生命周期管理理念,为破解实际生产中的 “合规盲区”“操作痛点” 提供了重要依据。
然而,在指南落地实践中,企业仍面临诸多挑战:如何将指南要求与不同剂型的生产特性相结合?如何通过智能化手段提升系统监测的精准度与效率?如何建立更具前瞻性的预防性维护体系以降低偏差风险?为回应这些行业关切,搭建专业交流平台,本次论坛讲座将聚焦两份指南的核心要义与实践转化,邀请行业专家、资深从业者深入解读规范内涵,分享标杆企业的落地经验,助力企业打通从 “知” 到 “行” 的关键链路,推动制药用水与空调净化系统管理水平再上新台阶,为医药产业的安全、高效发展注入动力。为制药企业的节能降本指明方向。
会议议题:
1、制药用水全生命周期管理关键问题分析;
2、制药企业空调净化系统运行常见问题及解决方案;
3、制药用水微生物控制的关键要素;
4、非蒸馏技术制备注射用水的技术浅析;
5、用第一性原理来突破药厂洁净暖通系统的节能瓶颈;
会议日程
时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
09:40-09:45 | 领导致辞 |
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09:45-10:15 | “制药用水检查指南”解读与讨论 | 叶 勋 教授级高级工程师 中国医药设备工程协会专家委员会顾问 |
10:15-10:45 | 用第一性原理破局药厂洁净暖通系统的节能瓶颈 | 欧阳健工程部 高级主任 原无锡药明生物技术股份有限公司 |
10:45-11:15 | 纯化水系统全生命周期管理的策略 | 毛文华 常务副总经理 浙江海翔药业股份有限公司 |
11:15-11:30 |
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11:30-11:45 |
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11:45-12:00 |
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展示范围
一、原料药机械及设备、制药用水、气设备展区
1.1)反应设备、化学反应设备、生物反应设备(发酵设备、细胞培养设备)、过滤设备、结晶设备、分离机械及设备、萃取设备、换热器、蒸发设备、蒸馏设备、干燥机械及设备、储存设备、灭菌设备等;
1.2)纯化水设备、制药工艺用气、汽设备、注射用水设备、离子交换设备等;
二、工程净化及环保设备、检测及实验室展区
2.1)工程设计与建设、验证、洁净工程、洁净空调、空气过滤、环保设备等;
2.2)硬度测试仪、崩解仪、溶出度试验仪、融变仪、脆碎度仪、冻力仪、除气仪、重金属检测仪、异物检测设备、实验室设备(实验室家具、实验室仪器、试剂、测量与测试装置等;
参会人员:
药品生产企业,药品研发公司,药品流通企业,化药、原料药中间体生产企业、制药装备企业,医药工程公司,医药设计院所,医药咨询服务公司,高校与研究机构等方面的领导、专家、负责人、高管;FDA,WHO,USP,PDA,ISPE等机构代表。制药工业相关部门、检验检测机构、标准委,行业协会,各地经开区、生物医药产业园等单位的领导和代表;协会负责人、协会各会员单位负责人、专家委员会委员、各专业委员会成员等;新闻媒体代表。
相关费用:
限时免费:转发会议链接至朋友圈集赞10个,或转发三个200人以上的制药相关群,获取免费门票,本次报名为预登记报名,报名审核通过后组委会将通过短信和邮件通知您,会议费、资料费于2026年9月10日前报名免费,食宿自理。
企业服务:
会议将遴选优秀企业报告交流,展示企业技术及设备;为搭建供需交流的平台,会议将设置展位;产品信息发布及实物赞助请联系大会组委会商洽。
参会路线:
1.自驾车:导航至杭州国际博览中心(杭州市萧山区钱江世纪城奔竞大道353号)。
2.地铁路线: 地铁6号线,至国博中心A1出口 公交路线 419路B线,419路公交车国际博览中心站
赞助发言、展位宣传、参会
联系人:于乐 13482504268