伴随国内生物医药、生物发酵产业持续扩容，药品质量管控、实验室合规体系建设成为全行业关注核心。为助力药企 QA/QC 团队补齐管理短板、化解日常检查风险，2026 制药企业 QC 实验室合规与管理能力提升研讨会，将作为同期重磅专业论坛，于 9 月 22 日落地杭州国际博览中心，与 BIO CHINA 国际生物发酵展同步举办。

       本届生物发酵展迎来举办十余载重要升级，原秋季会场由上海调整至杭州，依托长三角产业集群、科创资源优势，打造覆盖生物制造、合成生物学、生物医药、实验室仪器设备的全产业链交流平台。展览总面积达 60000 平方米，汇聚 600 余家海内外企业参展，预计吸引 45000 余名行业采购与技术人员到场，同期配套 35 场细分领域专题论坛、新品发布与产业对接活动，搭建产学研互通的专业交流载体。

       本次配套质控合规研讨会由蒲公英（苏州）医药服务平台主办，苏州莱伯曼医药科技承办，论坛内容分层设置，覆盖质量高层管理者、一线 QA/QC 人员、验证与数据完整性管理三类核心人群，精准匹配不同岗位实操需求。针对行业高频痛点，

会议大纲

主题一：质量部门（QU）高层和中层管理人员

1、了解QC实验室总体合规性要求

2、了解QC实验室数据完整性的高频风险和控制策略

3、了解QC实验室OOS合规性管理流程

主题二：质量保证（QA）和质量控制（QC）人员

1、提高合规意识，监督、落实QC实验室合规性工作

2、基于质量风险管理理念，识别实验室数据完整性管理的薄弱点及采取纠正措施和预防措施 (CAPA)

3、加强对QC实验室OOS/OOT/无效数据的合规性管理流程和要求

主题三：验证及数据完整性（DI）管理人员

       了解QC实验室OOS/OOT数据管理的合规性要求和关键风险点的操作实践，保证质量控制数据和验证数据的合规性和完整性

       展会整体开放时间为 9 月 21 日 —23 日，其中 9 月 22 日为 QC 合规专题论坛主会场。行业从业者可提前线上预登记入场，免费参与同期全部技术论坛、行业抽奖活动；企业组团参观可享受 VIP 专属通道、精准商贸配对、媒体宣传等增值服务，15 人以上团队可申领现场午餐，30 人以上跨省团队可申请短途往返大巴配套服务。

       业内人士表示，当前监管对实验室数据追溯、异常结果处置要求持续收紧，本次杭州同期论坛聚焦一线真实管理难题，以实战案例替代理论宣讲，能够为生物发酵、化药、疫苗企业质控团队提供可落地的合规解决方案，助力长三角生物医药产业实现质量管控标准化升级。

参观参展咨询：于乐13482504268