讲师 朱旭东：康霖生物科技（杭州）有限公司质量总监，曾先后就职海正生物和迈博太科要职，负责质量控制板块。拥有14年生物制药质量管理经验，有多个项目从研发至注册上市的经历。 讲师 许文铂：秦皇岛丹瑞生物医药科技有限公司厂长，从事药学工作25年，熟悉抗体、ADC、疫苗、CGT相关药物研发和生产，国内生物制药领域知名专家。曾就职于药明生物等知名药企，实战经验丰富。熟悉国内、国外相关法规，经历过多次GMP认证、注册核查、FDA/EMA官方检查。参与国家新版药品GMP指南、共线生产指南、中国药典的编写及审核。 讲师 谭培龙：蒲公英论坛联合创始人（CTO），药搭系列GMP管理软件总设计师。十五年药企GMP质量管理工作经验，熟悉中药固体制剂、化药无菌制剂等质量管理工作。历任QA经理、质量总监、质量受权人等岗位。主编撰写的《药品生产质量管理实践》一书，由中国医药出版社再版2次。 讲师 黄维：苏州康衡医药咨询合伙人，十几年验证相关工作经验，《气流流型可视化研究》此书作者，熟悉制药企业验证的法规指南和验证实施要点。在多个疫苗级单抗企业作为验证负责人完成过个生物车间新建项目和产品申报验证准备工作，项目均顺利通过审核。实战经历丰富，擅长解决实际问题。苏州园区人社局项目制培训讲师。 讲师 王晓明：MD，MS，QD，瓦格纳生物科技咨询有限公司首席顾问，湖州申科生物技术股份有限公司特邀顾问，微生物控制、无菌保障专家，毕业于首都医科大学医学系，于纽约瓦格纳学院取得微生物细菌学硕士学位。曾在北京红十字朝阳医院担任内科住院医师。 拥有丰富的中美制药行业微生物质量管控经验，先后任职于美国 SGS、强生、礼来等知名药企，从事微生物质量控制，质量管理工作。曾任美国PDA（注射药协会）的Treasure,工业微生物协会新泽西分会副会长（VP NJSIM）。曾受聘于纽约瓦格纳学院微生物系兼职教授，主讲公共卫生临床微生物、工业应用微生物、高级细菌生理学、病毒学等课程。在任职信达生物制药期间，担任 QC 微生物执行总监、MST 无菌保障专家。 讲师 吕方武：深圳长野一诺科技有限公司技术专家，主要从事按照国际制药法和监管指南的稳定性测试和储存流程的开发和管理。拥有超过18年中国及三家大型跨国公司研发与管理经验，其中包括十年海外工作经验。 | 
